ໃນສານເຄມີ, ຢາ, ເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບແລະສວນວິເຄາະ, ຄວາມບໍລິສຸດ reagent ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນ. ເຖິງແມ່ນວ່າການປົນເປື້ອນເລັກນ້ອຍຫຼືການເຊື່ອມໂຊມຂອງມັນອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການທົດລອງທີ່ລົ້ມເຫລວ, ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະຄວາມເສຍຫາຍຫຼືຄວາມສ່ຽງທີ່ສໍາຄັນ.ແກ້ວ reagent ແກ້ວເປັນສິ່ງກີດຂວາງທີ່ຈໍາເປັນໃນວຽກທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາ. ຂວດແກ້ວ borosilicate ເປັນຕົວແທນຂອງມາດຕະຖານທີ່ມີຄວາມນິຍົມທີ່ບໍ່ມີການໂຕ້ຕອບເນື່ອງຈາກຜົນງານທີ່ຍັງຄ້າງຄາຂອງພວກເຂົາ. ການຄັດເລືອກນີ້ກາຍເປັນທາງເລືອກຄຸນນະພາບຍຸດທະສາດສໍາລັບຜູ້ຜະລິດທີ່ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຜະລິດ reagent, ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຊີວິດທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ສົມບູນ.
ແກ້ວ borosilicate ສູງ (3.3 ຊັ້ນຮຽນ) ມີ 12,5% -13.5% Boron Trioxide. ສ່ວນປະກອບສະເພາະນີ້ສ້າງເປັນ microstives ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ໂຄງສ້າງນີ້ສະຫນອງແກ້ວທີ່ມີຄຸນລັກສະນະທີ່ເຫນືອກວ່າ. ຕາຕະລາງຂ້າງລຸ່ມນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປຽບທຽບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍທີ່ມີໂຊດາປົກກະຕິ.
ຕາຕະລາງ 1: ການປຽບທຽບຂອງຄຸນສົມບັດຫຼັກລະຫວ່າງແກ້ວ borosilicate ສູງແລະແກ້ວປູນຂາວທໍາມະດາ
| ມິຕິທີ່ມີຄຸນນະສົມບັດ | ແກ້ວ borosilicate ສູງ (3.3 ວັດສະດຸ) | ແກ້ວປະເພດທໍາມະດາ | ມູນຄ່າຫຼັກຂອງຜະລິດຕະພັນ reagent |
| ຕົວຄູນຂອງການຂະຫຍາຍຄວາມຮ້ອນ | ປະມານ 3.3 ×10⁻⁶ / k | ປະມານ 8.5-9.0 ×10⁻⁶ / k | ມັນມີຄວາມຕ້ານທານຄວາມຮ້ອນທີ່ດີເລີດແລະສາມາດຕ້ານທານກັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງອຸນຫະພູມທັນທີທີ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນຂອງ> 150 ° C, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມກັບສະຖານະການທີ່ມີຄວາມແຮງສູງເຊັ່ນການເປັນຫມັນແຮງດັນສູງ. |
| ຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງເຄມີ | ດີເລີດ. ຄວາມຕ້ານທານທີ່ດີເລີດກັບນ້ໍາ, ອາຊິດ, ເກືອ, ແລະສານລະລາຍປອດສານພິດ; ອັດຕາການລະລາຍຕ່ໍາທີ່ສຸດຕ່ໍາທີ່ສຸດ. | ໂດຍທົ່ວໄປ, ມັນມີຄວາມທົນທານຕໍ່ຄວາມອົດທົນທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ກັບການດໍາເນີນທຸລະກິດທີ່ເປັນດ່າງແລະມີຄວາມວຸ່ນວາຍ, ແລະມີອັດຕາການລະລາຍສູງ. | ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດແລະປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນພາຊະນະແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນສໍາລັບການວິເຄາະແລະການວິເຄາະແບບສະໄຕຣ. |
| ເກຣດ Hydrolysis ເກຣດ | ໂດຍປົກກະຕິ USP ຫ້ອງຮຽນ I / EP NEM | ໂດຍປົກກະຕິ USP Class III ຫຼື IncanDandard | ການຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວແມ່ນປີ້ເຂົ້າສໍາລັບສານເຄມີທີ່ມີສານເຄມີທີ່ສູງແລະຊີວະວິທະຍາ. |
| ຄວາມເຂັ້ມແຂງກົນຈັກ | ຊັ້ນສູງ, ໂຄງສ້າງທີ່ຫມັ້ນຄົງກວ່າ | ຕ່ໍາ | ການປະທະກັນການຂົນສົ່ງທີ່ດີກວ່າແລະຄວາມກົດດັນພາຍໃນ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການແຕກແຍກ. |
| ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | ສູງກວ່າ | ຕ່ໍາກວ່າ | ມັນແມ່ນການລົງທືນທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອຮັບປະກັນມູນຄ່າຂອງຜູ້ປະຕິບັດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ. |
ສໍາລັບບໍລິສັດ reagnent, ການເລືອກຜູ້ສະຫນອງຂວດແກ້ວ borosilicate ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມດຸຫມັ່ນຂວດທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ການປະເມີນຜົນຂອງພວກເຂົາສ້າງກອບການປະເມີນຜົນທີ່ສົມບູນແບບທີ່ຂະຫຍາຍໄກເກີນເອກະສານຂອງຕົວມັນເອງ.
ຕາຕະລາງ 2: ບັນຊີການປະເມີນລະອຽດຂອງຂວດແກ້ວ borosilicate ໂດຍບໍລິສັດ reagent
| ປະເພດການປະເມີນຜົນ | ຈຸດສຸມສະເພາະ | ລາຍລະອຽດ, ມາດຕະຖານແລະລາຍລະອຽດ |
| ວັດສະດຸແລະການປະຕິບັດຕາມ | ການຢັ້ງຢືນປະເພດແກ້ວ | ຕ້ອງຢືນຢັນວ່າແມ່ນ 3.3 ແກ້ວ borosilicate, ແລະຕ້ອງການຜູ້ສະຫນອງເພື່ອສະຫນອງໃບຢັ້ງຢືນເອກະສານ (CoA) ສໍາລັບແຕ່ລະບ່ອນ. |
| ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ | ມັນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ pharmacopoeeia ເຊັ່ນ: usp class i ຫຼື ep Class i, ເຊິ່ງແມ່ນການຢັ້ງຢືນຄວາມຕ້ານທານ hydrolysis ທີ່ສູງທີ່ສຸດ. | |
| ຊີວະພາບ | ສໍາລັບຂວດນ້ໍາທີ່ມີການສີດຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍການກວດກາຫ້ອງ, ຕ້ອງມີການທົດສອບການທົດລອງດ້ານຊີວະພາບ. | |
| ລະບົບປະທັບຕາ | ຫລວງຂວດແລະກະທູ້ | ມັນຕ້ອງເປັນມາດຕະຖານສາກົນ (ເຊັ່ນ: gl45) ເພື່ອຮັບປະກັນການແລກປ່ຽນກັບຫມວກຂວດແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການຜະນຶກ. |
| ວັດສະດຸ Gasket | ຈຸດສຸມຫຼັກ: ກະຕ່າ teflon / ຊິລິໂຄນແມ່ນຕົວເລືອກທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລະດັບສູງ; ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງບໍລິສຸດ teflon, ຊິລິໂຄນ, ແລະວັດສະດຸອື່ນໆຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍອີງໃສ່ຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ຕໍ່ຕ້ານ. | |
| ການທົດສອບການປະຕິບັດການປະຕິບັດ | ມັນຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບການປະທັບຕາຢ່າງເຄັ່ງຄັດ (ເຊັ່ນ: ການທົດສອບຄວາມກົດດັນດ້ານລົບ) ເພື່ອປ້ອງກັນການຕ້ານທານຈາກການຫມູນວຽນ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນດູດຊຶມຫຼືການປົນເປື້ອນ. | |
| ຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບແລະການອອກແບບ | ຄຸນນະພາບແລະຄຸນນະພາບຂອງການເຮັດວຽກ | ຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງຕ້ອງເປັນເອກະພາບແລະບໍ່ມີຟອງພາຍໃນ, ກ້ອນຫີນ (ຄວາມລວມຕົວແຂງ) ແລະຮອຍຂີດຂ່ວນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງກົນຈັກ. |
| ການອອກແບບປາກຂວດ | ປາກກ້ວາງເຮັດໃຫ້ມັນງ່າຍທີ່ຈະໃຊ້ເວລາລະລາຍ; ປາກແຄບອໍານວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ມີການຖອກນ້ໍາແລະຄວບຄຸມທາດແຫຼວ. | |
| ພື້ນທີ່ການກໍານົດ | ຮ່າງກາຍຂອງຂວດຕ້ອງມີພື້ນທີ່ຫຍາບຄາຍຫຼືບໍລິເວນທີ່ມີຄວາມສະດວກໃນການຕິດປ້າຍທີ່ປອດໄພແລະການຂຽນໂດຍກົງ, ແລະຂໍ້ມູນຕ້ອງໄດ້ຮັບການເບິ່ງເຫັນຢ່າງຈະແຈ້ງ | |
| ປະມວນ | ເຄື່ອງຫມາຍຄວາມສາມາດຕ້ອງມີຄວາມສາມາດ, ແລະຂະຫນາດພາຍນອກຕ້ອງເຫມາະສົມກັບຊຸດຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປ, ຫ້ອງຕູ້ເຢັນ, ແລະອຸປະກອນອື່ນໆ. | |
| ຄວາມສະອາດແລະການຫຸ້ມຫໍ່ | ລະດັບຄວາມສະອາດ | ກ່ອນທີ່ຈະອອກຈາກໂຮງງານ, ຜະລິດຕະພັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຂະບວນການເຮັດຄວາມສະອາດຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ລວມທັງນ້ໍາໃນອະນຸພາກ, ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນບໍ່ມີຄວາມສາມາດ, microbial, ແລະການປົນເປື້ອນ endostoxin. ມາດຕະຖານທໍາຄວາມສະອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກໍານົດຢ່າງຈະແຈ້ງ. |
| ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ໃຫຢ່ | ການຫຸ້ມຫໍ່ພາຍໃນຕ້ອງເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸຕົກໃຈເພື່ອຫລີກລ້ຽງຮອຍແຕກ micro ຫຼືກະຈົກທີ່ເກີດຈາກການຂົນສົ່ງໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ. | |
| ການຕິດຕາມ | ແຕ່ລະຫນ່ວຍງານຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຕ້ອງມີຈໍານວນການຜະລິດທີ່ຈະແຈ້ງແລະສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ເພື່ອສ້າງຄວາມສະດວກໃຫ້ແລະບັນຫາຈື່ໄດ້. |
ລະບົບ 1. SYEGS: ວິສະວະກໍາທີ່ຊັດເຈນເພື່ອຮັບປະກັນອາກາດ Airtightness
ລະບົບ CAP ຂວດແມ່ນວາວທີ່ສໍາຄັນທີ່ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ມີການປົນເປື້ອນຂອງສານປົນເປື້ອນພາຍນອກແລະການຫມູນວຽນຂອງ reagents ພາຍໃນ. ບັນດາບໍລິສັດທີ່ມີຄວາມລະມັດລະວັງໃຫ້ມີ gased ລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບຄຸນສົມບັດຂອງການປະສົມ: ກະຕ່າຂອງ Teflon / Silicone ແມ່ນທາງເລືອກທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການປະຕິບັດທີ່ສູງ. ນີ້ແມ່ນຍ້ອນວ່າຫນ້າດິນ Teflon (PTFE) ຕິດຕໍ່ກັບ reagent, ໃຫ້ຄວາມບໍ່ມີສານເຄມີທີ່ບໍ່ມີການທຽບເທົ່າ; ຊັ້ນ Silicone ຢູ່ດ້ານຫລັງໃຫ້ຄວາມຍືດຍຸ່ນທີ່ດີເລີດ, ຮັບປະກັນປະທັບຕາທີ່ສົມບູນແບບເມື່ອແຫນ້ນ. ການອອກແບບນີ້ມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນຢ່າງສົມບູນແບບບໍ່ມີຄວາມຫມາຍ.
2. ສາຍໄຟແລະການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີ: ການກວດສອບສຸດທ້າຍກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງ
ຂັ້ນຕອນການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງຜູ້ສະຫນອງແມ່ນສໍາຄັນ. ຂວດທີ່ຜ່ານການທໍາຄວາມສະອາດນ້ໍາແບບທັນສະໄຫມແລະການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຫ້ອງລ້າງ. ນີ້ກໍາຈັດທຸກສິ່ງປົນເປື້ອນ: ອະນຸພາກ, ນໍ້າມັນ, ຈຸລິນຊີ, ແລະ endotoxins. ນີ້ແມ່ນຕົວຊີ້ວັດທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບວັດທະນະທໍາຫ້ອງ, ຊີວະສາດໂມເລກຸນ, ແລະຢາຮັກສາການວິນິດໄສ.
ບໍລິສັດທີ່ມີປະສິດຕິພາບຈະກົງກັບຊັ້ນຮຽນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ reagents ທີ່ມີມາດຕະຖານການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍອີງໃສ່ຕໍາແຫນ່ງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ. ຕາຕະລາງຕໍ່ໄປສະແດງໃຫ້ເຫັນຍຸດທະສາດທີ່ກົງກັນປົກກະຕິ.
ຕາຕະລາງ 3: ຍຸດທະສາດທີ່ກົງກັບຍຸດທະສາດສໍາລັບລະດັບການປະຕິບັດແລະການຕັ້ງຄ່າຂວດແກ້ວ Borosilicate
| ເກຣດ / ປະເພດ REAGENT | ການຕັ້ງຄ່າຂວດແກ້ວທີ່ແນະນໍາ | ການພິຈາລະນາທີ່ສໍາຄັນ |
| ໂປແກຼມທີ່ດີທີ່ສຸດ (ICP- MS, MS ຊັ້ນຮຽນຊັ້ນ, UPLC / MS, ຊັ້ນມ້ວງສໍາລັບຊັ້ນຫ້ອງ) | Usp Class I i Borosilicate ແກ້ວແກ້ວ + Teflon / Silicone Gasket + ມາດຕະຖານຄວາມສະອາດສູງສຸດ | ຄວາມບໍລິສຸດຢ່າງແທ້ຈິງ: ຮັບປະກັນການລະລາຍຂອງ Iero Iro ແລະການປົນເປື້ອນສ່ວນປະກອບ. ການເປັນຫມັນ / dnase & Rnase-Free: ຂັ້ນຕອນທໍາຄວາມສະອາດຕ້ອງຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ. |
| ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີລະດັບສູງ (ຊັ້ນຮຽນ HPLC, ລະດັບຊີວະສາດໂມເລກຸນ, ສື່ວັດທະນະທໍາທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນ) | ແກ້ວມາດຕະຖານ borosilicate ຂວດຂວດ + Teflon / Silicone ຫຼື skike ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ | ຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງເຄມີ: ປ້ອງກັນການເຊື່ອມໂຊມ. Sterilizability: ຕ້ອງສາມາດຕ້ານທານກັບການອະທິບາຍຄວາມກົດດັນສູງໃນຄວາມກົດດັນ. |
| ຕົວແທນຖ່າຍຮູບ (ຕົວຢ່າງ, nitrate ເງິນ, ວິຕາມິນ A, ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ແນ່ນອນ) | ແກ້ວແກ້ວ Borosilicate Aber Borosilicate (ການຕັ້ງຄ່າແມ່ນຂື້ນກັບລະດັບເກຣດ reagent) | ການປົກປ້ອງເບົາ ໆ : ມີປະສິດທິຜົນທ່ອນໄມ້ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ 290-450NM ຄີຫຼັງ ultravioalt ແລະເຮັດໃຫ້ການເຊື່ອມໂຊມຂອງການຖ່າຍຮູບ photochemical. |
| ປະຕິບັດການສອນແບບທໍາມະດາ / ການສິດສອນ | ນ້ໍາປະລິມານແກ້ວປູນຂາວໃສ່ສາມາດຖືວ່າຂື້ນກັບສະພາບການ, ແຕ່ວ່າ borosilicate ຍັງແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທີ່ເປັນດ່າງຫຼືສູງ. | ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຄວບຄຸມ: ເພີ່ມປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນຂະນະທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານຂອງຄວາມບໍ່ມີຕົວຕົນທາງເຄມີ. |
ໃນສັ້ນ, ຈາກທັດສະນະຂອງບໍລິສັດ reagent, borosilicateແກ້ວ reagent ແກ້ວແມ່ນຫຼາຍກ່ວາພາຊະນະທີ່ລຽບງ່າຍ. ມັນແມ່ນລະບົບທີ່ສັບສົນທີ່ປະສົມປະສານວິທະຍາສາດທາງວັດສະດຸ, ການຜະລິດທີ່ຊັດເຈນ, ຄວບຄຸມຄຸນະພາບ, ແລະປະສົບການຂອງຜູ້ໃຊ້. ຈາກການຈູດເຜົາວັດຖຸດິບທີ່ມີກິ່ນຂອງຮ່າງກາຍຂວດ, ເພື່ອເລືອກກະຕ່າຂວດແລະການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສະອາດສຸດທ້າຍ, ຄວາມປອດໄພຂອງຄວາມປອດໄພ, ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງສຸດທ້າຍ.
ໂດຍການເລືອກແກ້ວ Bososilicate, ບໍລິສັດທີ່ມີຄວາມສາມາດຕອບສະຫນອງຕໍ່ຊື່ສຽງຂອງຍີ່ຫໍ້ຂອງຍີ່ຫໍ້, ແລະໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ສຸດທ້າຍຂອງພວກເຂົາ (ເປັນຜູ້ປ່ວຍຫຼືຜູ້ປ່ວຍຫລືຄົນເຈັບ). ຕົວເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ເລັກໆນ້ອຍໆທີ່ເບິ່ງຄືວ່າຕົວຈິງແລ້ວປະກອບເປັນພື້ນຖານທີ່ແຂງແຮງສໍາລັບຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂໍ້ມູນການທົດລອງວິທະຍາສາດທີ່ທັນສະໄຫມແລະຄວາມປອດໄພຂອງສິນຄ້າຊີວະບູຊາ. ເພາະສະນັ້ນ, ເຖິງວ່າຈະມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສູງກວ່າ, ບໍລິສັດ reagnent ທີ່ສູງກວ່າຈະເບິ່ງການລົງທືນນີ້ເປັນຫນຶ່ງໃນຍຸດທະສາດແລະມີຄວາມສາມາດປົກປ້ອງມູນຄ່າຫຼັກຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາແລະມີຄວາມໄວ້ວາງໃຈໃນຕະຫຼາດ.
